FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格和孤儿药地位
近日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定，用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病（chronic GVHD， cGVHD）患者。同时，FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的
2016-07-06
赛诺菲/再生元过敏性皮炎药物dupilumab达III期临床主要及次要终点
近日，赛诺菲/再生元公布了单抗dupilumab在特应性皮炎（atopic dermatitis）中的临床试验数据，该药物达到了临床试验的主要和次要终点。
2016-06-12
FDA批准突破性免疫治疗药物atezolizumab用于治疗转移性膀胱癌
一种新的免疫治疗药物atezolizumab已被批准用来治疗转移性尿路上皮癌。20多年来，这种药物代表着首个用于治疗这种类型疾病的新疗法，而且预计对膀胱癌产生重要影响。
2016-06-06
FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格
Vyxeos是一种纳米尺度的阿糖胞苷+柔红霉素（5:1）脂质体制剂，在增强药效的同时，可限制单独服用每种药物的风险。
2016-05-26
FDA批准艾伯维突破性药物Imbruvica治疗小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）
Imbruvica是一种突破性药物，在美国获批适应症达6个，该药是一种首创的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
2016-05-10
诺华突破性药物bimagrumab临床后期研究遭遇滑铁卢
诺华公司最近表示，公司开发的用于治疗散发性包涵体肌炎新药bimagrumab（BYM338）在一项最新的临床IIb/III期研究中未能达到首要终点而宣告失败。这一结果对公司研发部门造成重创，甚至有人认为这是诺华公司研发部门近年来遭遇的最大失败。
2016-04-26
FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）相对标准护理可显著改善总生存期（OS）的PD-1免疫疗法。
2016-04-28